Contract Manufacturing Specialist
| Sector: | Farmaceutica |
|---|---|
| Niveau: | |
| Plaats: | Leiden |
Beschrijving
LeidenOnze opdrachtgever is een internationaal biotechnologisch bedrijf met vestigingen in Europa, Azi?en Amerika. Dit bedrijf richt zich op de ontwikkeling, productie en verkoop van vaccins en momenteel werken zo&apos?n 1600 mensen verspreid over de wereld met de hoofdvestiging in Leiden.
FunctiebeschrijvingVoor de duur van in ieder geval zes maanden zoeken wij een Contract Manufacturing Specialist
Door een tijdelijke toename in werkzaamheden zoeken wij voor een van onze opdrachtgevers een Contract Manufacturing Specialist. In deze functie ben je samen met een team van specialisten verantwoordelijk voor alle voorbereidende werkzaamheden en het opzetten van de procesbeschrijving voor de productie van biofarmaceutica voor externe opdrachtgevers. Dit omvat product specifieke procedures en batch-documentatie bij CMO voorbereiding, toezicht op de fabricage gereedheid en werkelijke productie-activiteiten, het monitoren van productieproblemen en afwijkingen, alsmede activiteiten die nodig zijn voor de technische en klinische introductie van het geproduceerde materiaal. Daarnaast ben je belast met Quality Assurance werkzaamheden zoals het controleren van batch records, controles op verandering, afwijkingen, etc
In deze functie van Contract Manufacturing Specialist co?rdineer je de werkzaamheden in overleg met de verschillende betrokken afdelingen en waarborg je de kwaliteit van de gefabriceerde producten.
Herken je jezelf in dit profiel en ben je instaat dit project snel en voortvarend op te pakken? Neem dan direct contact met ons op!
Functie-eisenVoor deze functie zoeken wij een profesisonal met de volgende achtergrond:
- Een afgeronde BSc / MSc opleiding; PhD'ers met de juiste werkervaring worden ook in procedure genomen
- Aantoonbare ervaring als QA-, RA-, of technical transfer officer binnen een farmaceutisch / biotechnologisch bedrijf
- Ervaring met het vertalen van kwaliteitseisen aan operationele productieactiviteiten
- Uitgebreide kennis van de geldende VS / EU regelgeving voor GMP productie van biofarmaceutica
- Goede bekwaamheid van de Engelse taal; Nederlands is een pre
- Per direct beschikbaar
Arbeidsvoorwaarden:
Dienstverband: project tot in ieder geval april 2014
Salarisindicatie: van 3000 Euro tot 6000 Euro per maand; afhankelijk van ervaring en opleiding
Werktijden: fulltime
Per direct gezocht: Specialist voor de co?rdinatie voor de productie van biofarmaceutica voor externe opdrachtgevers.
LabResource is het grootste laboratorium recruitment bureau in Nederland, gespecialiseerd in uitzenden, detacheren en werving & selectie binnen: Quality Assurance / kwaliteitszorg, research en development, product ontwikkeling, laboratoriumco?rdinatie en management, procesvalidatie en optimalisatie.
Vacatures waar wij voor werven zijn onder andere: laborant, analist, quality Assurance officer, laboratoria manager, R & D medewerker, applicatie specialist, organisch/ synthetisch technician, science / wetenschappelijk medewerker, technicians. Vakgebieden zijn onder andere: biochemie, life science, moleculair biologie, analytische chemie, petro chemie, microbiologie, biotechnologisch, scheikunde, organische chemie, synthese, voedingsmiddelen, farmacie, petrochemie, milieu chemie, scientific sales, geur en smaakstoffen, klinisch/medische chemie, medical devices, food & nutrician.
Interesse Interesse, klik hier om direct te solliciteren. Ook kun je telefonisch contact opnemen met LabResource via T.: 070-4450460 of een CV per e-mail toesturen naar [Click Here to Email Your Resum?].
